注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400045號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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尿微量白蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿微量白蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由試劑1、試劑2和試劑3a-e組成。試劑1主要成分:TRIS緩沖液:50mmol/L,pH8.0;PEG(聚乙二醇):4.2%;EDTA(乙二胺四乙酸):3.7g/L;防腐劑。試劑2主要成分:多克隆抗人白蛋白抗體(羊):取決于滴度;TRIS緩沖液:100mmol/L,pH7.3;防腐劑。試劑3a-e主要成分:白蛋白(人);磷酸鹽緩沖液:50mmol/L,pH8.0;防腐劑。,尿微量白蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量測定人尿液、血清、血漿和腦脊液(CSF)的白蛋白。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400045號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1、試劑2和試劑3a-e組成。試劑1主要成分:TRIS緩沖液:50mmol/L,pH8.0;
PEG(聚乙二醇):4.2%;EDTA(乙二胺四乙酸):
3.7g/L;防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com 試劑2主要成分:多克隆抗人白蛋白
體(羊):取決于滴度;TRIS緩沖液:100mmol/L,
pH7.3;防腐劑。試劑3a-e主要成分:白蛋白(人);磷
酸鹽緩沖液:50mmol/L,pH8.0;防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人尿液、血清、血漿和腦脊液(CSF)的白蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿微量白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Albumin
規(guī)格型號(hào) 1875400:試劑1:6×20ml;試劑2:6×5ml;試劑3a-e:5×2ml、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》
附件
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