| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463211號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Amazonia冠脈內(nèi)支架由遞送系統(tǒng)和預(yù)裝在遞送系統(tǒng)上的316L不銹鋼支架組成。醫(yī)學(xué)全在線
遞送系統(tǒng)為快速交換式球囊擴張導(dǎo)管，球囊材料為聚酰胺。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療在一根或多根冠狀動脈出現(xiàn)病理變化時，具有心肌缺血臨床癥狀的病人。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京美迪凱爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARTHESYS, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生產(chǎn)場所 | 20，RUE TRAVERSIERE 92230 GENNVILLIERS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Amazonia冠脈內(nèi)支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amazonia Intra-coronary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1741-2005《Amazonia冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
