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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220215號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 耳鏡 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2028-2009 《耳鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由內窺鏡(鏡體)、導光束組成。產(chǎn)品接通冷光源，將內窺鏡對物距為4mm處觀察，照明光斑應布滿視場；內窺鏡在景深范圍內成像應清楚，其清楚范圍不少于視場直徑的70%；產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求；產(chǎn)品接觸人體材料為符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料。 |
| 有效期 | 2013.05.19 |
| 批準日期 | 2009.05.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供外耳道疾病的臨床檢查和配合手術器械作治療用。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：RJ； 規(guī)格：φ4、φ2.7 |
| 附件 | |
