| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州市學(xué)院西路270號(hào)溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號(hào)”變更為“溫州市學(xué)院西路270號(hào)溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220891號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220891號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220891號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州欣視界科技有限公司 |
| 地址 | 溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 硬性透氧性隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0787－2005《硬性透氧隱形眼鏡FocuSee-ES》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏡片主要成分為enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)。總直徑：8.50～10.00mm，按0.10mm分檔；基弧曲率半徑：6.50～8.50mm，按0.05mm分檔；中心厚度：0.11～0.18mm，按0.01分檔；透氧系數(shù)：18×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20％)；屈光度：0.00～-20.00D，按0.25D分檔；折射率：1.443±0.5％；濕潤(rùn)角：52°±20％；顏色：淡藍(lán)色；矯正散光原理：利用淚液透鏡原理在一定程度上矯正散光；配戴形式：日戴；使用壽命：一年。非無(wú)菌提供，使用前需充分消毒。 |
| 有效期 | 2010.10.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于近視或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FocuSee-ES |
| 附件 | |
