| 生產場所 | 北京順義區(qū)空港產業(yè)區(qū)B區(qū) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460869號 |
| 生產單位 | 北京福基陽光科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)凈土寺交大嘉園C幢2單元207號 |
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| 產品名稱 | 冠脈支架及輸送器(商品名：SUN) |
| 產品標準 | YZB/國 1512-2009《冠脈支架及輸送器》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架和輸送器組成。支架由316L不銹鋼管雕刻成網(wǎng)狀而成；輸送器由TIP頭、球囊、球囊外管、硬導管、護套和接頭組成，有兩個鉑/銥合金的不透射線標記，TIP頭的材料為聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料為尼龍，球囊外管的材料為聚醚酰胺嵌段共聚物，硬導管的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.11.16 |
| 批準日期 | 2009.11.17 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于冠狀動脈成形術(PCI術) |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
