生產(chǎn)場所 |
廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號7樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3451013號 |
生產(chǎn)單位 |
廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號7樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液透析/濾過裝置 |
產(chǎn)品標準 |
YY 0054-2003 《血液透析、血液透析濾過和血液濾過裝置》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導率監(jiān)控、血泵、肝素泵、消息脈壓監(jiān)測、氣泡監(jiān)測、漏血監(jiān)測、置換液平衡秤、雙管泵)和專用軟件(血液透析、血液濾過、血液透析/濾過)。不含一次性使用無菌濾器及管路等消耗材料。 |
有效期 |
2013.12.15 |
批準日期 |
2009.12.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進行血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療。 |
規(guī)格型號 |
AISO-3038 |
附件 | |
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