| 生產場所 | 湖北省武漢市洪山區(qū)關山一路20號803庫 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3320055號 |
| 生產單位 | 武漢康橋醫(yī)學新技術有限公司 |
| 地址 | 湖北省武漢東湖開發(fā)區(qū)關山一路(東信路)SBI創(chuàng)業(yè)街第5幢12層1202東號 |
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| 產品名稱 | γ射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 1708-2009《γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品主要結構及組成如下：1.放射準直系統(tǒng)(射源裝置)；2.立體定位系統(tǒng)；3.治療床；4.電氣控制系統(tǒng)；5.治療規(guī)劃系統(tǒng)。本產品的主要功能是：利用CT、MRI等影像設備及計算機三維重建技術，確定病灶和鄰近重要器官的正確位置和范圍；利用治療計劃系統(tǒng)(TPS)給定靶區(qū)(毀損區(qū))內組織對伽瑪射線的吸收劑量，劑量大小有具體治療方案通過調整輻照時間來確定；將靶點的三維坐標參數(shù)轉換到照射裝置的坐標系統(tǒng)中，通過控制進射線方向及射野大小，使射線在靶點匯集，以達到對靶點的治療。 |
| 有效期 | 2014.01.10 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 產品適用范圍 | 產品適應證及適用范圍： 1. 主要適應癥：顱內惡性腫瘤及轉移瘤。 2. 禁忌癥：三公分以上顱內腫瘤及功能性疾病、消息脈畸形、癲癇及其它良性病。3. 留意事項：鄰近重要器管及敏感組織的惡性腫瘤治療規(guī)劃要慎重。 |
| 規(guī)格型號 | KTL-A型 |
| 附件 | |
