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單純皰疹Ⅰ型病毒抗體IgM(HSVⅠ-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
單純皰疹Ⅰ型病毒抗體IgM(HSVⅠ-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):北京源德生物醫(yī)學工程有限公司,產品標準:YZB/國 0027-2010,產品性能結構及組成:HSV I M包被微孔板、HSV I M酶結合物、HSV I M反應抗原、HSV I M陽性對照品、HSV I M陰性對照品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、說明書、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數IC卡。產品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,單純皰疹Ⅰ型病毒抗體IgM(HSVⅠ-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
生產場所 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400177號
生產單位 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
地址 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓
郵編
產品名稱 單純皰疹Ⅰ型病毒抗體IgM(HSVⅠ-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品標準 YZB/國 0027-2010
產品性能結構及組成 HSV I M包被微孔板、HSV I M酶結合物、HSV I M反應抗原、HSV I M陽性對照品、HSV I M陰性對照品、濃縮樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、說明書、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數IC卡。產品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.02.07
批準日期 2010.02.08
產品適用范圍 該產品用于定性測定人血清樣本中單純皰疹I型病毒(HSV I-IgM)IgM抗體。
規(guī)格型號 96人份/盒,48人份/盒
附件
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