| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100029號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅花針器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0090-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 梅花針器械包括：梅花針打進器、梅花針拔出器、梅花針丈量尺。梅花針器械應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標：1、梅花針拔出器的拉勾頭部20mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理，硬度值為40～45HRC。2、梅花針拔出器的拉勾應(yīng)能順利穿進梅花針的長孔。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《梅花針器械》。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是治療股骨脛骨骨折時植進、拔出梅花型髓內(nèi)針及丈量梅花針直徑用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
