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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100032號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 加壓骨板器械 |
| 產品標準 | YZB/津0385-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 加壓骨板器械包括：四方扳子(3×3)、六方扳子(8)、萬向扳子(12)、自動加壓器、偏頭復位鉗、持骨復位鉗、絲錐(Φ3.5、Φ4.5、Φ6.5)、埋頭鉆(Φ6、Φ8)、彎板鉗、巾鉗(小號、大號)、直頭復位鉗(180、240)、復位鉗(205、270)、鉆孔定位套(2.5、3.2)、鉆孔瞄準器(3.2、4.5)、骨撬(6、8、10)、骨徑丈量計(Ⅱ型、Ⅲ型)、螺釘鑷子(3.5)、骨板折彎器(Ⅱ型、Ⅲ型)。加壓骨板器械的主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 |
| 有效期 | 2013.09.13 |
| 批準日期 | 2009.09.14 |
| 產品適用范圍 | 該產品是四肢手術時用于安裝、拆卸加壓骨板及螺釘的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 附件 | |
