| 生產(chǎn)場所 | 大連市甘井子區(qū)南關嶺街道嵐嶺路17號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2630083號 |
| 生產(chǎn)單位 | 大連忠誠醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 大連市甘井子區(qū)南關嶺街道嵐嶺路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/遼0106─2008《定制式固定義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 定制式固定義齒分為金屬修復體和烤瓷熔附金屬修復體。金屬修復體是由鎳鉻合金經(jīng)鑄造制成；烤瓷熔附金屬修復體由鎳鉻合金經(jīng)鑄造制成金屬內冠，在其表面附著瓷粉烤制而成。金屬修復體分為冠、橋、嵌體；烤瓷熔附金屬修復體分為冠、橋、貼面、嵌體。上述齒科材料已注冊。主要性能：金屬修復體表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025。用肉眼觀察應無裂紋、無氣泡，內部應無氣孔、夾雜�？敬扇鄹浇饘傩迯腕w瓷質部分的顏色應與醫(yī)生設計單中要求的色號相符。用肉眼觀察無裂紋、無氣泡。修復體的外形及大小應與同名牙相匹配，應符合牙齒的正常解剖形態(tài)特點，修復體在模型上應有良好的密合度。固定義齒應具有一定的耐急冷熱性和耐腐蝕性。 |
| 有效期 | 2013.07.28 |
| 批準日期 | 2009.07.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺損、缺失的修補和替換。 |
| 規(guī)格型號 | 烤瓷熔附修復體、金屬修復體 |
| 附件 | |
