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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660096號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州能可愛心醫(yī)療科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 動脈壓迫止血器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1986-2009 《動脈壓迫止血器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺旋手柄組件、壓板、基座、自粘無紡布繃帶組成。螺旋手柄、壓板、基座為透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型為股動脈壓迫止血器；NZ-2型橈動脈壓迫止血器。螺旋手柄應(yīng)轉(zhuǎn)動靈活，無卡滯、卡死、滑牙現(xiàn)象；自粘無紡布繃帶能承受100N的拉力，粘合部位無拉脫、斷裂現(xiàn)象；與皮膚接觸的無紡布皮膚刺激不大于稍微刺激、細胞毒性不大于輕度、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.05 |
| 批準日期 | 2009.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于經(jīng)股動脈、橈動脈參與手術(shù)后動脈穿刺點閉合止血時使用。 |
| 規(guī)格型號 | NZ-1、NZ-2 |
| 附件 | |
