生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630402號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州西湖生物材料有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
螺旋擴(kuò)弓器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1129 -2005 《螺旋擴(kuò)弓器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由支架、滑塊和中軸組成,采用符合GB/T 4240要求的不銹鋼制成。產(chǎn)品應(yīng)具有一定的機(jī)械強(qiáng)度;各部件表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變性。 |
有效期 |
2013.09.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品與活動矯治器配套,供口腔正畸科用擴(kuò)大牙弓用。 |
規(guī)格型號 |
普通型式、支架型式(I)、支架型式(II)、立體型式 |
附件 | |
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