生產(chǎn)場所 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400580號 |
生產(chǎn)單位 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/粵0168-2009《C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品組成 。a) 試劑1(R1):由Tris緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑組成;b) 試劑2(R2):由Tris緩沖液、羊抗人CRP抗體組成;c)校準品:CRP溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。 |
有效期 |
2013.09.24 |
批準日期 |
2009.09.24 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量。 |
規(guī)格型號 |
25mL:R1:1×20mL,R2:1×5mL、50mL:R1:1×40mL,R2:1×10mL、75mL:R1:1×60mL,R2:1×15mL、300mL:R1:1×240mL,R2:1×60mL。校準品規(guī)格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 |
附件 | |
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