生產(chǎn)場所
    深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟
           

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C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)生產(chǎn)企業(yè):深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/粵0168-2009《C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》,產(chǎn)品性能結構及組成:由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品組成 。a) 試劑1(R1):由Tris緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑組成;b) 試劑2(R2):由Tris緩沖液、羊抗人CRP抗體組成;c)校準品:CRP溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。,C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400580號
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品標準 YZB/粵0168-2009《C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》
產(chǎn)品性能結構及組成 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品組成 。a) 試劑1(R1):由Tris緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑組成;b) 試劑2(R2):由Tris緩沖液、羊抗人CRP抗體組成;c)校準品:CRP溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。
有效期 2013.09.24
批準日期 2009.09.24
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量。
規(guī)格型號 25mL:R1:1×20mL,R2:1×5mL、50mL:R1:1×40mL,R2:1×10mL、75mL:R1:1×60mL,R2:1×15mL、300mL:R1:1×240mL,R2:1×60mL。校準品規(guī)格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。
附件
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