| 生產(chǎn)場所 | 上海市龍吳路500號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 1、在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝，使無菌保證水平達(dá)到10-6。2、注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640310號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海建華精細(xì)生物制品有限公司 |
| 地址 | 上海老滬閔路1296號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要原料是由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉。無菌生產(chǎn)，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床適用于骨科手術(shù)的潤滑。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HA-NA凝膠針劑(骨科手術(shù)用)：濃度 10mg/ml；規(guī)格 1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支 |
| 附件 | |
