生產(chǎn)場(chǎng)所 |
浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660782號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙 江 歐 健 醫(yī) 用 器 材 有 限 公 司 |
地址 |
浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0457-2010《一次性使用吊瓶式輸液器 帶針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1.本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用聚氯乙烯、聚苯乙烯、醫(yī)用聚丙烯、ABS塑料、自然橡膠和奧氏體不銹鋼制造。2.結(jié)構(gòu)由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶刻度的吊瓶、懸掛裝置、滴管、滴斗、進(jìn)氣器件、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、藥液過濾器、外圓錐接頭、保護(hù)套或靜脈輸液針(針座、軟管、針柄、針管、保護(hù)套)組成。3.產(chǎn)品主要性能符合《一次性使用吊瓶式輸液器 帶針》注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。4.滴管滴下20滴蒸餾水為1ml±0.1ml。 |
有效期 |
2014.07.11 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.12 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用作臨床靜脈輸液,在重力作用下適用于定量靜脈輸液,不適用于對(duì)輸液劑量有精確控制要求的場(chǎng)合。 |
規(guī)格型號(hào) |
DP150 配針規(guī)格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
附件 | |
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