| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401836號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：校準品A為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學全在線 校準品B-F含在磷酸鹽緩沖液中配制的去纖維蛋白人血漿。產品有效期：2-8℃存儲，有效期12個月。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體時，校準AxSYM系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | 承產單位：Axix-Shield Diagmostics |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產場所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 |
| 產品名稱（英文) | Anti-TPO Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 5F57-01 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0966-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體校準品》 |
| 附件 | |
