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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401002號
           

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總甲狀腺素試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總甲狀腺素試劑包生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 0378-2007《總甲狀腺素試劑包》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:100個包被好的反應杯(抗-綿羊二抗,可結合≥400fmol綿羊IgG/反應杯);11.7mL酶結合物試劑(HRP-T4,≥42ng/mL),溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中;11.7mL分析試劑(綿羊抗-T4,可結合≥49.6pmol T4/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,總甲狀腺素試劑包生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(TT4)含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401002號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:100個包被好的反應杯(抗-綿羊二抗,可結合≥400fmol綿羊IgG/反應杯);
11.7mL酶結合物試劑(HRP-T4,≥42ng/mL),溶于含有
抗微生物劑的巴比妥緩沖液中;11.7mL分析試劑(綿羊抗
-T4,可結合≥49.6pmol T4/mL),溶于含有抗微生物劑
的緩沖液中。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(TT4)含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 總甲狀腺素試劑包
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 8744468:100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0378-2007《總甲狀腺素試劑包》
附件
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