| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100870號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品包括定位架、外固定桿、接頭、定位外套管、鉆頭和鉆頭限位器、加壓固定器、支撐桿、間隔器、骨牽引針、連接塊、扳鉗、張力器和輔助工具。材料為不銹鋼、鈦合金、鋁合金和碳素。 |
| 產品適用范圍 | 用于骨科手術時骨折部位的體外固定。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | 承產單位：Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承產單位地址：2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 產品名稱（英文) | External Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附表。醫(yī)學全在.線payment-defi.com |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0366-2006《外固定支架》 |
| 附件 | |
