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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220675號
           

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電子支氣管鏡(商品名:奧智-電子支氣管鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電子支氣管鏡(商品名:奧智-電子支氣管鏡)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1286-2008《電子支氣管鏡》,產品性能結構及組成:主要性能:外觀:表面應無傷害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型號 1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)插入部最大外徑 5)鉗子管道內徑BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公稱值:φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公稱值:φ2.8mm)彎曲性能: 彎曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)彎曲手柄松動: 無松動,無明顯的空行程。光學要求:視野角: 直視 120° (允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內)分辨率:觀察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min結構及組成:本產品系列由電子支氣管鏡BF-P150、BF-1T150,和口墊、吸引按鈕、鉗子管道開口閥組成。,電子支氣管鏡(商品名:奧智-電子支氣管鏡)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品是與本公司指定的圖像處理裝置、光源裝置、攝像裝置、觀察用監(jiān)視器及各種內窺鏡用處置具和超聲檢查裝置等配合,用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療的電子內鏡。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220675號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要性能:外觀:表面應無傷害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型號 1)有效長 2)先端部外徑 3)軟性部外徑 4)插入部最大外徑 5)鉗子管道內徑BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公稱值:φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公稱值:φ2.8mm)彎曲性能: 彎曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)彎曲手柄松動: 無松動,無明顯的空行程。光學要求:視野角: 直視 120° (允差±15%)分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內)分辨率:觀察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min結構及組成:本產品系列由電子支氣管鏡BF-P150、BF-1T150,和口墊、吸引按鈕、鉗子管道開口閥組成。醫(yī)學全在線payment-defi.com
產品適用范圍 本產品是與本公司指定的圖像處理裝置、光源裝置、攝像裝置、觀察用監(jiān)視器及各種內窺鏡用處置具和超聲檢查裝置等配合,用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療的電子內鏡。
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
售后服務機構 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批準日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產廠地址(中文) 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2
生產場所 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 電子支氣管鏡(商品名:奧智-電子支氣管鏡)
產品名稱(英文) BRONCHO VIDEOSCOPE
規(guī)格型號 BF-P150、BF-1T150
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1286-2008《電子支氣管鏡》
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