| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461473號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由骨錨(聚乳酸材料)、縫線(帶不銹鋼針或不帶針)組成，縫線類型有三種：PANACRYL縫線為聚(L-丙交酯/乙交酯)組成的可吸收帶狀縫合線；ETHIBOND縫線為聚酯非吸收性縫合線；ORTHOCORD縫線由染色的可吸收性聚對二氧環(huán)己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構成。該產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 微型骨錨：適用于關節(jié)韌帶損傷修復和骨科內固定 。 Bioknotless骨錨：適用于將軟組織縫合到骨組織上 。 Panalok骨錨：適用于在肩，肘，踝，膝等關節(jié)術后長時間不能活動的軟組織和骨的縫合。Spiralok骨錨：適用于肩袖修復 。醫(yī)學全.在線payment-defi.com LOOPINE LOOP骨錨：與充分的術后固定相關的軟組織與骨頭的固定。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Absorbable Suture Anchor System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1823-2008《可吸收帶線骨錨釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
