| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212050號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 愛(ài)爾灣生物醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1400-CV-II 心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒有2個(gè)電描記錄輸出接頭、2個(gè)心臟復(fù)律導(dǎo)管接頭、2個(gè)輸入插孔，以及旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)和轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)。醫(yī)學(xué)全在線 心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒可將導(dǎo)管在常規(guī)電生理診斷和心臟電擊術(shù)模式之間切換。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于把心臟復(fù)律導(dǎo)管連接到一個(gè)可對(duì)心房顫動(dòng)或其它心律失常進(jìn)行內(nèi)置心臟復(fù)律的心臟復(fù)律器/除顫器。此外，它還可以將IBI心臟復(fù)律導(dǎo)管連接到EP記錄系統(tǒng),在進(jìn)行電生理學(xué)研究時(shí)，用于記錄心電圖和進(jìn)行心臟刺激。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioversion Switch Box |
| 規(guī)格型號(hào) | 1400-CV-II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4117-2008 《心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒》 |
| 附件 | |
