| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3301729號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由掃描架(X射線球管、探測器)、X射線高壓發(fā)生器、患者支架、控制臺帶液晶顯示器包括計算機圖像處理系統(tǒng)、系統(tǒng)變壓器、附件(見注冊產品標準)、后側腳踏開關(選配)構成。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。payment-defi.com |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線計算機斷層攝影設備 |
| 產品名稱（英文) | X-ray Computed Tomography system |
| 規(guī)格型號 | Aquilion ONE TSX-301A |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1385-2008《X射線計算機斷層攝影設備》 |
| 附件 | |
