| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222349號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是用于代替人類晶狀體的光學器械，由PMMA制成，并添加了可吸收紫外線的成分。該產品為單片式人工晶體，包括光學區(qū)和人工晶體襻兩部分，光學直徑為5.5mm，人工晶體襻呈“C“型，人工晶體總直徑為12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位：后房。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學全在.線payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品用于白內障囊外摘除術和超聲乳化吸除術后患者的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 溫州醫(yī)學院眼視光研究院 |
| 售后服務機構 | 溫州醫(yī)學院眼視光研究院 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aurolab Company |
| 生產廠地址（中文) | 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生產場所 | Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生產國（中文) | 印度 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：Aurolab) |
| 產品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | S3550 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶體》 |
| 附件 | |
