| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451872號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由血液泵、濾過液泵(廢液泵)、補液泵(置換液泵)、透析液泵、肝素泵、濾過液(廢液)重量計、置換液重量計、透析液重量計、氣泡檢測器、置換液空檢測器、透析液空檢測器、漏血檢測器、壓力監(jiān)測器、血液不足監(jiān)測器和流量監(jiān)測器組成。醫(yī)學.全在線payment-defi.com 不包括消耗材料。血液泵流量控制范圍為15～250mL/min，置換液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，透析液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，濾過液泵流量控制范圍為0.5～5.0L/h，肝素泵流量控制范圍為0～15mL/h。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對患者的血液透析、濾過及補液。 |
| 注冊代理 | 旭化成管理(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 北京華旭眾和科貿有限公司、上海強健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | 承產單位：Med-Tech Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Medical Co., Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 9-1, Kanda Mitoshiro-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8482, Japan |
| 生產場所 | 7-3, Funado 1-chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0041, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 持續(xù)徐緩式血液凈化裝置 |
| 產品名稱（英文) | Continuous Hemofiltration Apparatus |
| 規(guī)格型號 | ACH-10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4032-2008 《持續(xù)徐緩式血液凈化裝置》》 |
| 附件 | |
