注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3232788號 |
生產廠商名稱(中文) |
|
產品性能結構及組成 |
組成:由電源、主機、探頭和外圍設備組成?蛇x配的探頭型號:3S-RS,5S-RS,7S-RS,10S-RS,8L-RS,12L-RS,4C-RS,8C-RS,E8C-RS,6T-RS,9T-RS,6T,9T。 |
產品適用范圍 |
用于醫(yī)學臨床診斷。 |
注冊代理 |
通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.09.23 |
有效期截止日 |
2012.09.23 |
備注 |
根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學全在線payment-defi.com
經檢測合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
GE Medical System Israel, Ultrasound |
生產廠地址(中文) |
Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
生產場所 |
Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
生產國(中文) |
以色列 |
產品名稱(中文) |
超聲診斷儀 |
產品名稱(英文) |
Diagnostic Ultrasound Scanner |
規(guī)格型號 |
Vivid S5;Vivid S6 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/ISR 4471-2008《超聲診斷儀》 |
附件 | |
|
|