注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3232304號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品由主機(包括系統(tǒng)控制臺、超聲乳化系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、玻璃體切除系統(tǒng)、灌注/抽吸系統(tǒng)組成)、腳踏開關、遙控器、輸液桿和推車組成,詳見《產品性能結構及組成》附頁。產品工作模式有玻璃體切割模式、超聲乳化模式、灌注/抽吸模式、電凝模式。 |
產品適用范圍 |
眼科超聲乳化儀設計使用交流電,配備有破碎針,在白內障手術中利用超聲將白內障破碎并吸出。醫(yī)學全.在線payment-defi.com
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注冊代理 |
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Advanced Medical Optics, Inc. |
生產廠地址(中文) |
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
生產場所 |
3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
眼科超聲乳化儀 |
產品名稱(英文) |
DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
規(guī)格型號 |
Diplomax II |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4008-2008 《眼科超聲乳化儀》 |
附件 | |
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