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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222749號
           

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手術顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
手術顯微鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 4493-2008《手術顯微鏡》,產品性能結構及組成:由顯微鏡Hi-R900、支架FS2012組成。具體組成與連接為Hi-R900/FS2012左右光學系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),手術顯微鏡在最高放大率時調焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調焦,視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數見產品標準。,手術顯微鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于眼科手術、外科手術,外科手術需在無菌狀態(tài)下進行。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222749號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由顯微鏡Hi-R900、支架FS2012組成。具體組成與連接為Hi-R900/FS2012左右光學系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場中心的分辨力≥1800.NA(線對/mm),手術顯微鏡在最高放大率時調焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調焦,視場中心的分辨力不低于20線對/mm。其余參數見產品標準。
產品適用范圍 用于眼科手術、外科手術,外科手術需在無菌狀態(tài)下進行。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
注冊代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務機構 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) MOELLER-WEDEL GmbH
生產廠地址(中文) Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產場所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 手術顯微鏡
產品名稱(英文) Operating Microscopes
規(guī)格型號 顯微鏡Hi-R900顯微鏡支架FS2012。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4493-2008《手術顯微鏡》
附件
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