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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403615號
           

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抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 4954-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:微孔板:包被有抗原的微孔板條12條,每條有8個可拆分的微孔;標準品1:IgG,人,200 RU/ml;標準品2:IgG,人,20 RU/ml;標準品3:IgG,人,2RU/ml;陽性對照:IgG,人;陰性對照:IgG,人;酶結合物:過氧化物酶標記的()抗人IgG;樣本緩沖液;清洗緩沖液;色原/底物液:TMB/H2O2;終止液:0.5M硫酸;產品說明書;靶值參照表。產品有效期:2-8℃保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。,抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗M2-3E抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403615號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:微孔板:包被有抗原的微孔板條12條,每條有8個可拆分的微孔;標準品1:IgG,人,200 RU/ml;標準品2:IgG,人,20 RU/ml;標準品3:IgG,人,2RU/ml;陽性對照:IgG,人;陰性對照:IgG,人;酶結合物:過氧化物酶標記的()抗人IgG;樣本緩沖液;清洗緩沖液;色原/底物液:TMB/H2O2;終止液:0.5M硫酸;產品說明書;靶值參照表。產品有效期:2-8℃保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗M2-3E抗體。醫(yī)學全.在線payment-defi.com
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.12.28
有效期截止日 2012.12.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址(中文) D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱(英文) Anti-M2-3E ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產品標準 YZB/GEM 4954-2008
附件
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