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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2543193號
           

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電動吸引器(商品名:SmartSuction Harmony電動吸引器)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電動吸引器(商品名:SmartSuction Harmony電動吸引器)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 4743-2008《電動吸引器》,產品性能結構及組成:主要組成:真空泵、消音器、吸引控制電路、排氣濾器、待機按鈕和狀態(tài)燈、吸引導管插口組件、電源組件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽氣速率應保持35~40L/min的范圍內;抽水速率不低于3L/min;整機工作噪聲應不大于65dB;吸引控制電路應能自動調節(jié)真空泵負壓值;待機按鈕、狀態(tài)燈和設備報警功能均應完好。,電動吸引器(商品名:SmartSuction Harmony電動吸引器)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品用于補充醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)產生的醫(yī)院手術室中的墻式吸引,為外科手術提供一個獨立可自動調節(jié)的負壓吸引源。由真空泵產生負壓吸引,一次性使用附件管路輸出負壓,吸引控制電路根據(jù)前端收到的負壓反饋自動調節(jié)負壓吸引的大小。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2543193號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成:真空泵、消音器、吸引控制電路、排氣濾器、待機按鈕和狀態(tài)燈、吸引導管插口組件、電源組件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽氣速率應保持35~40L/min的范圍內;抽水速率不低于3L/min;整機工作噪聲應不大于65dB;吸引控制電路應能自動調節(jié)真空泵負壓值;待機按鈕、狀態(tài)燈和設備報警功能均應完好。醫(yī)學全在線payment-defi.com
產品適用范圍 本產品用于補充醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)產生的醫(yī)院手術室中的墻式吸引,為外科手術提供一個獨立可自動調節(jié)的負壓吸引源。由真空泵產生負壓吸引,一次性使用附件管路輸出負壓,吸引控制電路根據(jù)前端收到的負壓反饋自動調節(jié)負壓吸引的大小。
注冊代理 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產場所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 電動吸引器(商品名:SmartSuction Harmony電動吸引器)
產品名稱(英文) Powered Suction Device
規(guī)格型號 HAR-E
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4743-2008《電動吸引器》
附件
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