| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210804號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由主機、顯示器、揚聲器、專用鍵盤、電極支架、前置放大器(或內置放大器)、誘發(fā)電位電極盒、EP機頂盒、電流刺激器、聽覺誘發(fā)刺激器、視誘發(fā)刺激器、腳踏開關、軟件和臺車組成。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 用于電生理學測試中，如肌電描記(EMG)、神經傳導研究和誘發(fā)電位的記錄；用作一種電生理學輔助工具，幫助評估診斷和預后，以及監(jiān)測中樞和外周神經系統(tǒng)的疾病，還可用于研究其它領域的神經和肌肉功能方面，如康復(物理醫(yī)學)、職業(yè)醫(yī)學和運動醫(yī)學。 |
| 注冊代理 | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Alpine BioMed ApS |
| 生產廠地址（中文) | Tonsbakken 16 - 18，2740 Skovlunde |
| 生產場所 | Tonsbakken 16 - 18，2740 Skovlunde |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 全功能肌電圖/誘發(fā)電位儀(商品名：KEYPOINT) |
| 產品名稱（英文) | Electromyograph and Evoked Potential Equipment |
| 規(guī)格型號 | Keypoint Workstation (31A06)，Keypoint 4 (33A04)，Keypoint Portable (33A07). |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 4870-2008《全功能肌電圖/誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
