| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660382號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊材料為PET，導(dǎo)管材料為聚乙烯和304不銹鋼，黏合劑為Loctite 3311&3321。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供(已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入食道，進(jìn)行食道狹窄的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道擴(kuò)張球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Esophageal Dilation Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | HBD-10-11-12，HBD-12-13.5-15，HBD-15-16.5-18，HBD-18-19-20，HBD-8-9-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0059-2009《食道擴(kuò)張球囊》 |
| 附件 | |
