| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460912號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥脛骨平臺、脛骨墊及髕骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥脛骨平臺由鈷鉻鉬合金鑄造成形，內腔為金剛砂磨面，分左/右側，并有保留后交叉韌帶和不保留后交叉韌帶(后穩(wěn)定型)兩型式，經伽瑪射線滅菌。脛骨墊與髕骨片為超高分子量聚乙烯材質，經環(huán)氧乙烷滅菌。產品一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于骨科手術時，對人體施行部分或全膝關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Covision Medical Technologies Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生產場所 | Carlton In Lindrick,Worksop U.k |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：St.Leger) |
| 產品名稱（英文) | St.Leger Knee Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0345-2009《膝關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
