| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773590號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由穿刺針、導管鞘、導絲、擴張器、導管鞘管塞組成。 穿刺針和導絲材料為不銹鋼，導管鞘材料為聚四氟乙烯，擴張器、導管鞘管塞材料為聚乙烯。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可以插入各種血管內導管和臨時起博器電極。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 生產者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”變更為“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773590號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773590號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線payment-defi.com |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Smiths Medical Deutschland GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany |
| 生產場所 | Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用導管鞘組(商品名：Easy Glide) |
| 產品名稱（英文) | Catheter Introducer Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用導管鞘組》 |
| 附件 | |
