| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660210號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為一次性使用空心纖維濾過器，由空心纖維及殼體組成，膜材料為聚砜膜。 |
| 產品適用范圍 | 單次使用于血漿濾過。醫(yī)學.全在線payment-defi.com 適用于自身免疫性疾病、代謝性疾病、內外源性毒血癥等需血漿濾過的疾病。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.05 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”；產品名稱由“血漿濾過器”變更為“空心纖維血漿濾過器”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660210號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660210號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產場所 | Frankfurter Strabe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 空心纖維血漿濾過器 |
| 產品名稱（英文) | PlasmaFlux PSu 1S/2S |
| 規(guī)格型號 | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2682－2005《空心纖維血漿濾過器》 |
| 附件 | |
