| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211774號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器和小螺絲刀組成，不含電極導(dǎo)線(xiàn)。采用IS-1電極連接器內(nèi)腔接口，T70A1性是雙腔頻率應(yīng)答式抗房顫型, T60A1是雙腔頻率應(yīng)答型, T20A1是單腔頻率應(yīng)答型。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)payment-defi.com 產(chǎn)品性能規(guī)格參數(shù)詳見(jiàn)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | T70A1, T60A1, T20A1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1203-2009《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
