| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221654號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器)和機(jī)座組成。測(cè)量范圍：球鏡度-20.00D-+20.00D；柱鏡度-10.00-+10.00D；柱鏡軸測(cè)量范圍0-180度；曲率半徑測(cè)量范圍：5.00mm～13.00mm，允差±0.05mm；曲率散光測(cè)量范圍：－12.00D～12.00D，允差±0.50D；可測(cè)量最小瞳孔直徑φ2.6mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼睛的測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34－14，Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 34－14，Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗(yàn)光/曲率儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoRef/Keratometer |
| 規(guī)格型號(hào) | ARK-30 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5112-2008 《電腦驗(yàn)光/曲率儀》 |
| 附件 | |
