| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221510號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體。由晶體主體、支撐部分兩部分構成，其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。結構：一件式結構；襻型：改良C襻；光學形狀：雙凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(S122UV)；光譜420nm～1100nm的平均透過率≥85%，紫外光譜透光率在365nm以下＜10%；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入，白內(nèi)障晶狀體已經(jīng)通過囊內(nèi)或囊外摘除術予以摘除。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 注冊代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | S122UV |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0650-2009《人工晶體》 |
| 附件 | |
