| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151451號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由套管、針管、內(nèi)針套、外針套、保護片等部分組成，共同完成注射過程。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于皮下藥物注射。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國白令生物科技有限公司南京代表處 |
| 售后服務機構 | 優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Brunnmattstrasse 6,Posttach 3401Burgdorf,Switzerland”變更為“Brunnmattstrasse6,CH-3401Burgdorf,Switzerland”;代理人由“北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司”變更為“優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司”；售后服務機構由“美國白令生物科技有限公司南京代表處”變更為“優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151451號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151451號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | YpsomedAG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Brunnmattstrasse 6,CH-3401 Burgdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注射筆用針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PenfineuniversalclickTMpenneedle |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB／SWI 0982－2006 《注射筆用針》 |
| 附件 | |
