| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401980號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1a: 包被著小鼠單克隆抗人心肌鈣蛋白I(cTnI) 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽溶液，含表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA) 基質、 疊氮鈉及ProClin** 300。醫(yī)學全在線payment-defi.com R1b: 氫氧化鈉( NaOH)； R1c: 小鼠單克隆抗人cTnI 堿性磷酸酶結合物稀釋于ACES 緩沖鹽溶液，含表面活性劑、BSA 基質、蛋白質( 牛、山羊、小鼠)、疊氮鈉以及ProClin 300。產品有效期:2-10℃保存，有效期12個月。附件:注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | Access AccuTnI用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I(cTnI) 水平 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名：Access肌鈣蛋白I試劑盒) |
| 產品名稱（英文) | Access AccuTnI |
| 規(guī)格型號 | 2x50個測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1227-2009 |
| 附件 | |
