| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402393號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分:該定標液是以液體牛血清白蛋白為基礎的產品。濃度水平1 定標液不含可檢測量的轉鐵蛋白。濃度水平2 和 3 定標液含有人體轉鐵蛋白。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品用于校準 Dimension臨床化學系統(tǒng)中的總鐵結合力 (IBCT) 檢測方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總鐵結合力定標液 |
| 產品名稱（英文) | Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC84：6瓶：2瓶(Level 1，1.0mL每瓶)；2瓶(Level 2，1.0mL每瓶)；2瓶(Level 3，1.0mL每瓶) |
| 產品標準 | YZB/USA 1592-2009 |
| 附件 | |
