| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462440號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。醫(yī)學全在線 輸送系統(tǒng)主要由內管組件、支架輸送鞘、系統(tǒng)穩(wěn)定鞘、手柄、無創(chuàng)導管尖端、魯爾接頭、不透射線區(qū)、安全鎖、指輪組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于外周動脈新發(fā)病變或再狹窄病變的支架術。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 生產廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產場所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血管支架(商品名：LifeStent) |
| 產品名稱（英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1564-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
