| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3224224號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式/單焦/后房人工晶狀體，可折疊。主體/支撐部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成，添加黃色染料；該人工晶狀體在孔闌半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征，在標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液中測量MTF值不小于0.43(100lp/mm處)；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體,適用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在線 植于囊袋內(nèi). |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 規(guī)格型號 | SN60WF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5009-2011《人工晶體》 |
| 附件 | |
