| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543998號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機及附件組成。附件:氣源管路、患者呼吸管路、臺車(選配)、模擬肺(選配)。通氣模式:IMV、ASS./co、S-IMV、CPAP，可進行高頻通氣。產(chǎn)品具有氣道峰值壓力、呼氣末正壓報警、呼吸分鐘通氣量報警、呼氣潮氣量報警、吸入氧濃度報警、呼吸氣體溫度報警等報警功能。醫(yī)學(xué)全在線payment-defi.com 詳細性能指標(biāo)及功能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對新生兒、嬰兒、體重不超過25kg的兒童進行機械通氣治療。 |
| 注冊代理 | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場所 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sophie Neonatology Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Sophie |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GER 5041-2011《新生兒呼吸機》 |
| 附件 | |
