| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403942號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Nano-Check肌鈣蛋白I檢測(cè)卡，密封于裝有干燥劑的鋁箔袋中。檢測(cè)卡包括有條狀膜，在膜的測(cè)試線處包被有鏈霉親和素。檢測(cè)卡還包括結(jié)合墊，結(jié)合墊上各組分為：生物素化抗cTnI單克隆抗體，膠體金標(biāo)記羊抗cTnI的多克隆抗體，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：4-30℃環(huán)境中保存,鋁箔袋處于密封狀態(tài)時(shí)，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海貝西生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(固相免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 20次測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4457-2011 |
| 附件 | |
