| 根據(jù)省人大立法計劃，今年對《安徽省兒童計劃免疫管理條例》進行修訂，我廳起草了修訂草案《安徽省預防接種管理條例》征求意見稿,現(xiàn)公開征求修改意見和建議． 有關意見和建議請發(fā)送到電子信箱whx2006@126。com,或電話聯(lián)系0551－2648071．感謝支持！
安徽省預防接種管理條例（草案) （2006年6月12日征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為了加強免疫規(guī)劃疫苗預防接種工作的管理，預防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，結合我省實際，制定本條例。 第二條 本條例所稱疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 疫苗分為兩類。疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指由政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗（白喉破傷風聯(lián)合疫苗)、麻疹疫苗、乙型肝炎疫苗，省人民政府執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗流行性腦脊髓膜炎疫苗、流行性乙型腦炎疫苗，以及縣級以上人民政府或者國務院衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。 第三條 本條例所稱預防接種，是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術人員，對適宜的接種對象進行疫苗接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。 第四條 實行有計劃的預防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。 省人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本省傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務院衛(wèi)生主管部門備案。省人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)本省傳染病流行情況和防治工作需要，可以確定納入國家免疫規(guī)劃管理的疫苗種類，并報省人民政府備案。 第五條 各級人民政府應加強對本行政區(qū)域內預防接種工作的領導，建立健全預防接種工作機制，制定預防接種工作規(guī)劃，并組織實施。 第六條 縣級以上人民政府有關部門按照職責分工負責預防接種有關監(jiān)督管理工作。 第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內預防接種的監(jiān)督管理工作。 省人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內疫苗質量和流通的監(jiān)督管理工作。 縣級以上人民政府教育主管部門負責本行政區(qū)域內兒童入托、入學預防接種證查驗工作的監(jiān)督管理工作。 財政、交通、公安、民政、計劃生育、價格管理等部門在各自職責范圍內，配合當?shù)匦l(wèi)生主管部門做好預防接種工作。 新聞出版、廣播電視等部門應做好預防接種工作的宣傳。 村(居)民委員、學校、托幼機構應當協(xié)助開展與預防接種有關的宣傳、動員和組織工作。 第八條 縣級以上人民政府應當對承擔預防接種工作并做出顯著成績和貢獻的接種單位和個人給予獎勵。 第二章 疫苗接種 第九條 省人民政府衛(wèi)生主管部門應當根據(jù)國家有關規(guī)定，結合本省傳染病流行情況，制定本省預防接種方案。 第十條 縣級人民政府衛(wèi)生主管部門應結合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、人口密度以及服務范圍等因素合理布局，指定具備資質的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下簡稱接種單位)承擔預防接種工作，并明確其責任區(qū)域。 接種單位應當具備以下條件：（1)具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；（2)具有經(jīng)過縣級人民政府主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；（3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏制度。 承擔預防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當設立預防接種門診，實行常年或定期接種，對邊遠山區(qū)的兒童，可實行定點或定期入戶接種。 農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通狀況以及服務半徑等因素，設置覆蓋一個或幾個村級單位的固定預防接種點，實行按月進行預防接種。 第十一條 設有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔新生兒乙肝疫苗、卡介苗預防接種任務。 第十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應加強預防接種門診規(guī)范化建設和管理，規(guī)范化預防接種門診建設標準由省人民政府衛(wèi)生主管部門另行制定。 第十三條 各級疾病預防控制機構實施免疫規(guī)劃，負責預防接種工作計劃制定、技術指導與培訓、疫苗使用管理、預防接種檔案建立與管理、監(jiān)測評價、應急處置等工作�？h級以上疾病預防控制機構要設立專門的免疫規(guī)劃管理業(yè)務科（室、所)，負責本行政區(qū)域內預防接種等工作的實施和指導。 省級疾病預防控制機構負責制定全省第一類疫苗使用計劃，做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照國家和省有關規(guī)定進行采購和分發(fā)。采購和分發(fā)情況及時報省人民政府衛(wèi)生主管部門備案。 第十四條 各級衛(wèi)生主管部門和疾病預防控制機構應加強對第二類疫苗的使用管理。省人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。 第十五條 接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。 接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費，具體收費標準由省人民政府價格主管部門核定。 受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務的接種單位應當告知費用承擔、異常反應補償方式以及其他應當提供的內容。 第十六條 實行兒童預防接種證制度。 在兒童出生后1個月內，其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉爻袚A防接種工作的接種單位或者縣級疾病預防控制機構為其辦理預防接種證。 預防接種證由省人民政府衛(wèi)生主管部門統(tǒng)一印制。 第十七條 接種單位應當根據(jù)免疫程序和操作規(guī)范，為接種對象提供安全、有效的預防接種服務。對兒童實施接種時，應當查驗預防接種證，并作好記錄。 兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)無預防接種證或者未按照國家免疫規(guī)劃接種的兒童，應當向所在地的縣級疾病預防控制機構或者承擔預防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預防控制機構或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補種。疾病預防控制機構要積極配合托幼機構、學校做好預防接種證查驗工作，為沒有按照規(guī)定受種的兒童及時補種。 流動人口中兒童的預防接種按照屬地管理原則，由現(xiàn)居住地的接種單位負責接種。持有外省人民政府衛(wèi)生主管部門印制的預防接種證的兒童在我省接受預防接種服務時無需重新建證。 第十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為了預防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內部分地區(qū)進行群體性預防接種或應急接種的，應當報經(jīng)本級人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在全省或者跨地級市范圍內進行群體性預防接種的，由省人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)省人民政府決定，并按規(guī)定報國務院衛(wèi)生主管部門備案。 任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種。 第十九條 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種測試的，依照《傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的規(guī)定執(zhí)行。 第二十條 作出批準開展群體性接種或應急接種的人民政府應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調用等工作。當?shù)丶膊☆A防控制機構制定群體性接種或應急接種實施方案，選擇采取適當?shù)姆⻊招问介_展接種工作。必要時，經(jīng)縣級以上人民政府或者其教育主管部門同意，可在學校、托幼機構內設置臨時預防接種點，由有資質的預防接種人員進行群體性接種或應急接種。 第三章 保障措施 第二十一條 縣級以上人民政府應當將與國家免疫規(guī)劃有關的預防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，對預防接種工作所需經(jīng)費予以保障，并納入財政預算，保證達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率，確保國家免疫規(guī)劃的實施。 第二十二條 省人民政府對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，保證各級疾病預防控制機構和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設、運轉，對國家和省扶貧開發(fā)重點縣等困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種有關的工作給予必要的經(jīng)費補助，負責安排因接種第一類疫苗引起的預防接種需要予以補償?shù)难a償費用，保障省人民政府批準實施的全省或者跨市范圍內的群體接種工作經(jīng)費。 第二十三條 設區(qū)的市級人民政府應當對本行政區(qū)域內困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預防接種有關的工作給予必要的經(jīng)費補助。有條件的市可對本行政區(qū)域內全部或部分縣、區(qū)預防接種經(jīng)費予以保障。 第二十四條 縣級人民政府應當保證實施國家免疫規(guī)劃的預防接種所需經(jīng)費，以及本行政區(qū)域根據(jù)傳染病防治需要開展的群體接種或者應急接種所需經(jīng)費。 縣級人民政府應合理解決基層預防接種工作人員的報酬，對從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預防保健人員給予適當補助。 第二十五條 對從事疫苗運輸?shù)能囕v，應當按照國家和省有關規(guī)定免征養(yǎng)路費等費用。 第四章 預防接種異常反應的處理 第二十六條 預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 第二十七條 各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制中心和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員在發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應，應及時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定及時進行調查處理和報告。必要時，市級以上衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應給予指導或者參與調查處理。 第二十八條 在省、市、縣人民政府衛(wèi)生主管部門的領導和組織下，成立省、市、縣三級預防接種異常反應診斷小組，由衛(wèi)生管理、流行病學、免疫規(guī)劃、臨床、實驗室等方面專家組成。 與預防接種異常反應相關的診斷，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。任何醫(yī)療單位和個人均不得做出預防接種異常反應診斷。 第二十九條 預防接種異常反應爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。 因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應的，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應當采取必要的應急措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。 第三十條 預防接種異常反應的鑒定參照國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的有關規(guī)定執(zhí)行。 第三十一條 因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。 因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由省人民政府財政部門在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)�，補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。 預防接種異常反應具體補償辦法由省人民政府另行制定。 第五章 法律責任 第三十二條 縣級以上人民政府及其相關部門未依照本條例規(guī)定履行預防接種管理職責的，由上級人民政府或本級人民政府及其相關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十三條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一)醫(yī)療機構、預防保健機構無正當理由拒絕承擔國家免疫規(guī)劃疫苗預防接種工作的； （二)從事兒童免疫規(guī)劃工作的單位和個人玩忽職守，造成疫苗供應嚴重失調、失效或冷鏈設備嚴重損壞的； （三)虛報、瞞報、偽造預防接種數(shù)據(jù)或虛假接種的； （四)發(fā)生預防接種異常反應或預防接種事故后，接種單位和個人不及時采取處理措施，造成嚴重社會影響的； （五)故意毀壞或者離開崗位時不按照規(guī)定移交預防接種檔案資料的。 第三十四條 使用非法經(jīng)營的疫苗或失效疫苗進行兒童預防接種，造成預防接種異常反應或預防接種事故的，由接種單位和責任人依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十五條 從事預防接種的人員違反本條例第十七條安全注射有關規(guī)定，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十六條 不具備預防接種資質的人員擅自進行預防接種的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得。造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十七條 托兒所、幼兒園、學校違反第十七條規(guī)定，造成傳染病流行的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，由其主管部門給予行政處分。 第三十八條 兒童監(jiān)護人無正當理由拒絕兒童國家免疫規(guī)劃預防接種的，應當給予批評教育，有關單位應責令其限期攜帶兒童接種。 第三十九條 醫(yī)療機構、預防保健機構和從事兒童免疫規(guī)劃接種人員違反規(guī)定收取費用的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或個人，情節(jié)嚴重的，可對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。 第四十條 未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事預防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分。 第四十一條 兒童入托、入學時，托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗預防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預防控制機構或者接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，或造成傳染病流行的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。 第四十二條 以發(fā)生預防接種異常反應為由，尋釁滋事，擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預防接種異常反應鑒定工作的，依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第六章 附則 第四十三條 本條例中下列用語的含義： 國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 群體性預防接種，是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實施預防接種的活動。 應急接種，是指在傳染病流行開始或者有流行趨勢時，為控制疫情蔓延，對易感人群開展的預防接種活動。 第四十四條 本條例自2006年 月 日起施行。 |
