醫(yī)學(xué)全在線
衛(wèi)生部直屬 | 浙江 | 河南 | 廣東 | 北京 | 天津 | 河北 | 上海 | 江蘇 | 山東 | 山西 | 湖南 | 安徽 | 江西 | 福建 | 湖北 | 廣西
貴州 | 云南 | 四川 | 陜西 | 重慶 | 甘肅 | 寧夏 | 青海 | 新疆 | 新疆兵團(tuán) | 遼寧 | 吉林 | 海南 | 西藏 | 黑龍江 | 內(nèi)蒙古
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中國衛(wèi)生人才網(wǎng) > 重慶衛(wèi)生人才網(wǎng) > 正文:重慶國家衛(wèi)生人才網(wǎng):轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》和監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單的通知
    

轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》和監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單的通知

重慶國家衛(wèi)生人才網(wǎng):轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳有關(guān)印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》和監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單的公告:重慶市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》和監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單的通知各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生局、北部新區(qū)社發(fā)局,市級各醫(yī)院,三醫(yī)大各附院、武警重慶市總隊(duì)醫(yī)院,各大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院:為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用的管理,建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物使用管理機(jī)制,推進(jìn)臨床合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合組織制訂了全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)
 

重慶市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于

印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》

和監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單的通知

 

各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生局、北部新區(qū)社發(fā)局,市級各醫(yī)院,三醫(yī)大各附院、武警重慶市總隊(duì)醫(yī)院,各大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院:

為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用的管理,建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物使用管理機(jī)制,推進(jìn)臨床合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合組織制訂了全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分),并確定了第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單。

現(xiàn)將全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)(附件1,以下簡稱《方案》)和我市第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單印發(fā)給你們,請各監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院按照《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕13號)和《方案》要求做好相關(guān)信息報(bào)送工作,我局將不定期對上報(bào)情況進(jìn)行監(jiān)督檢測查。

聯(lián)系人:李小兵 、林賢梅 聯(lián)系電話:67794884、67706386

 

附件:1.全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)

    2.重慶市第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單

   二○一○年五月四日

(信息公開形式:主動公開)

主題詞:衛(wèi)生  用藥監(jiān)測  通知

  重慶市衛(wèi)生局辦公室   2010年5月4日印發(fā)

附件1

全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)

一、全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的組成

全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)包括4個子系統(tǒng),分別為:藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)、處方監(jiān)測子系統(tǒng)、用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)、重點(diǎn)單病種監(jiān)測子系統(tǒng)。

(一)藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)。

藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為化學(xué)藥品、生物制品與中成藥的購藥與庫存信息,具體需上報(bào)的信息項(xiàng)見附表1。

(二)處方監(jiān)測子系統(tǒng)。

處方監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為處方(門、急診)、病案首頁和醫(yī)囑,具體需上報(bào)的信息項(xiàng)見附表2。

(三)用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)。

用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為藥物不良事件、嚴(yán)重藥物不良事件、醫(yī)療器械不良事件。具體需上報(bào)的信息項(xiàng)見附表3。

(四)重點(diǎn)單病種監(jiān)測子系統(tǒng)。

重點(diǎn)單病種監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為發(fā)病率較高的常見病、多發(fā)病的有關(guān)用藥信息,相關(guān)技術(shù)方案另行下發(fā)。

二、監(jiān)測信息上報(bào)的方式和要求

第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院共960家,其中,醫(yī)院信息化水平較高的473家醫(yī)院作為核心監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院(目錄中標(biāo)注“※”號的醫(yī)院)。

監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院必須上報(bào)“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。其中,核心監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院還必須上報(bào)“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息,其他監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院可以選報(bào)“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。

(一)監(jiān)測信息上報(bào)方式。

1.全國合理用藥監(jiān)測的信息上報(bào)采用網(wǎng)絡(luò)直報(bào)方式。

2.“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”嚴(yán)格按照上報(bào)的信息數(shù)據(jù)項(xiàng)和排列順序,從醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)中逐一提取上報(bào)信息項(xiàng),采用EXCEL或DBF中任意一種文件格式,生成“藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)文件”、“處方數(shù)據(jù)文件”、“病案首頁數(shù)據(jù)文件”、“醫(yī)囑數(shù)據(jù)文件”。

(1)采用EXCEL文件格式,首行要完整填寫上報(bào)信息項(xiàng)“表頭”。如果HIS系統(tǒng)中無上報(bào)的信息項(xiàng),可不填寫,但應(yīng)在表格中保留此信息項(xiàng)。如提取的信息條數(shù)超過EXCEL單個工作表的容量,可按時(shí)間段提取信息項(xiàng)并存儲在多個工作表中(推薦使用EXCEL2007版),每個工作表的表頭、順序要完全一致,工作表的名字只能以字母或者漢字開頭。

(2)登陸全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)站(www。cnrud。com),點(diǎn)擊網(wǎng)站首頁中的“全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報(bào)”鏈接,在彈出的窗口中填入全國合理用藥監(jiān)測辦公室統(tǒng)一發(fā)放的“用戶名”和“密碼”,進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)直報(bào)頁面,按系統(tǒng)提示分別上傳已生成的“藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)文件”、“處方數(shù)據(jù)文件”、“病案首頁數(shù)據(jù)文件”、和“醫(yī)囑數(shù)據(jù)文件”,即可完成數(shù)據(jù)的上報(bào)。

(二)信息上報(bào)要求。

1. 各監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院需以EXCEL或DBF文件格式,一次性上報(bào)本院HIS系統(tǒng)的藥品、疾病、手術(shù)、科室等信息編碼名稱對應(yīng)表。對應(yīng)表內(nèi)容如有更改,需及時(shí)上報(bào)。

2. 各上報(bào)信息項(xiàng)不得缺失、順序不得顛倒。

3. 每月5日24時(shí)前上報(bào)上個月“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件,要立即通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)或傳真、信函、電話等形式向全國合理用藥監(jiān)測辦公室報(bào)告。


附表1

  1-1 物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(西藥)

信息項(xiàng)

示例

填寫說明

藥品通用名

卡維地洛

藥品名稱(通用名和化學(xué)名)

藥品商品名

達(dá)利全

藥品名稱(商品名)

藥品規(guī)格

25mg

藥品制劑規(guī)格

包裝數(shù)量

20片

最小銷售包裝單位所含的藥品數(shù)量

包裝單位

包裝單位/計(jì)價(jià)單位。如:瓶、盒

藥品劑型

片劑(腸溶)

藥品劑型

給藥途徑

口服

藥品給藥途徑

購進(jìn)量

200盒

以最小銷售包裝單位計(jì)算的購藥量

單價(jià)

25.00元/盒

最小銷售包裝單位的價(jià)格

購藥總額

5000.00元

購進(jìn)量×單價(jià)

藥品生產(chǎn)企業(yè)

XX制藥有限公司

藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱

藥品批發(fā)企業(yè)

XX醫(yī)藥有限公司

藥品批發(fā)企業(yè)

本月庫存量

20盒

以最小銷售包裝單位計(jì)的藥品庫存量

 

1-2 物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(中成藥)

信息項(xiàng)

示例

填寫說明

藥品名稱

烏雞白鳳丸

藥品規(guī)格

9g

藥品制劑規(guī)格

包裝數(shù)量

10丸

最小銷售包裝單位所含的藥品數(shù)量

包裝單位

包裝單位/計(jì)價(jià)單位。如:瓶、盒

藥品制劑

大蜜丸

藥品劑型

給藥途徑

口服

藥品給藥途徑

購進(jìn)量

200盒

以最小銷售包裝單位計(jì)算的購藥量

單價(jià)

10.00元/盒

最小銷售包裝單位的價(jià)格

購藥總額

2000.00元

購進(jìn)量×單價(jià)

藥品生產(chǎn)企業(yè)

XX藥業(yè)有限公司

藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱

藥品批發(fā)企業(yè)

XX醫(yī)藥有限公司

藥品批發(fā)企業(yè)

本月庫存量

20盒

以最小銷售包裝單位計(jì)的藥品庫存量


附表2

2-1 處方監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(門、急診處方)

信息項(xiàng)

示例

填寫說明

患者信息 

就診卡號

D020255

患者就診號,以醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

性別

漢字,男、女

年齡

60

 

醫(yī)療付款方式

公費(fèi)醫(yī)療

以醫(yī)院定義為準(zhǔn),如:公費(fèi)醫(yī)療,大病統(tǒng)籌等

科室信息 

科室名稱

心內(nèi)科

填寫醫(yī)院最小級別的診療科室名稱,如:高血壓

醫(yī)師工號

SJ001

接診醫(yī)師的工號

醫(yī)師職稱

主任醫(yī)師

如:主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師

診斷信息

門診診斷編碼1

C50.9

診斷編碼以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如沒有則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào),如醫(yī)院也沒有診斷編碼,則診斷編碼在EXCEL中用空列表示,診斷名稱用漢字描述。

門(急)診診斷的字段(診斷編碼、診斷名稱)有5組,如處方中沒有達(dá)到5組診斷,則在EXCEL中用空列表示。

門診診斷名稱1

乳腺癌

門診診斷編碼2

I25.101

門診診斷名稱2

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病

門診診斷編碼3

門診診斷名稱3

門診診斷編碼4

門診診斷名稱4

門診診斷編碼5

門診診斷名稱5

處方信息 

處方編號

20091025

醫(yī)院內(nèi)部使用的處方編號

處方日期

2009-2-26 13:30:00

YYYY-MM-DD HH:MI:SS

藥品編碼

N091001

醫(yī)院內(nèi)部使用的藥品編碼

藥品通用名

阿司匹林

藥品名稱(通用名和化學(xué)名)

藥品商品名

拜阿司匹林

藥品名稱(商品名)

藥品規(guī)格

100mg

藥品制劑規(guī)格

包裝數(shù)量

30片

最小銷售包裝單位所含的藥品數(shù)量

包裝單位

包裝單位/計(jì)價(jià)單位。如:瓶、盒

藥品劑型

片劑(腸溶)

藥品劑型

給藥途徑

口服

如:口服、靜脈注射

藥品生產(chǎn)企業(yè)

XX醫(yī)藥保健有限公司

藥品生產(chǎn)廠家的全稱

劑量

100mg

指一次給藥的劑量,如:100mg

用法

一日1次

指一日給藥的次數(shù)

數(shù)量

2

以最小銷售包裝單位計(jì)算的發(fā)藥數(shù)量

單價(jià)

19.83元

最小銷售包裝單位的價(jià)格

藥品金額

39.66元

數(shù)量×單價(jià)

審核藥師工號

YS0002

 

調(diào)劑藥師工號

YS0003

 

 

2-2 處方監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(病案首頁)

信息項(xiàng)

示例

填寫說明

患者信息

病案號

C025741

與醫(yī)囑中病案號一致

性別

漢字,男、女

年齡

60

 

出生日期

1939-2-6

YYYY-MM-DD

婚姻狀況

已婚

未婚、已婚、離婚

職業(yè)

軍人

職業(yè)的名稱

民族

 

住院次數(shù)

2

 

醫(yī)療付款方式

公費(fèi)醫(yī)療

以醫(yī)院定義為準(zhǔn),如:公費(fèi)醫(yī)療,大病統(tǒng)籌等

入院診斷

入院日期

2009-2-2

YYYY-MM-DD

入院科別

心內(nèi)科

填寫醫(yī)院最小級別的診療科室名稱,如:高血壓科

入院時(shí)情況

如:危、急、一般

入院診斷編碼

I25.101

以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用ICD-10,則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào)。診斷名稱用漢字描述。 

入院診斷名稱

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病

入院后確診日期

2009-2-2

YYYY-MM-DD

出院診斷

出院日期

2009-3-2

YYYY-MM-DD

出院科別

心內(nèi)科

填寫醫(yī)院最小級別的診療科室名稱,如:高血壓科

出院主要診斷編碼

I25.101

以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用ICD-10,則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào)。診斷名稱用漢字描述!

出院診斷名稱

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病

治療結(jié)果名稱

好轉(zhuǎn)

治愈、好轉(zhuǎn)、未愈、死亡、其他(下同)

出院其它診斷編碼1

I50.906

診斷編碼以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào),診斷名稱用漢字描述。

出院診斷字段(診斷編碼,出院診斷名稱,治療結(jié)果)有7組,如首頁中沒有達(dá)到7組診斷,在EXCEL中用空列表示。

 

出院診斷名稱1

心功能四級

治療結(jié)果名稱1

好轉(zhuǎn)

出院其它診斷編碼2

E11.901

出院診斷名稱2

胰島素依賴型糖尿病

治療結(jié)果名稱2

好轉(zhuǎn)

出院其它診斷編碼3

出院診斷名稱3

治療結(jié)果名稱3

出院其它診斷編碼4

出院診斷名稱4

治療結(jié)果名稱4

出院其它診斷編碼5

出院診斷名稱5

治療結(jié)果名稱5

出院其它診斷編碼6

出院診斷名稱6

治療結(jié)果名稱6

出院其它診斷編碼7

出院診斷名稱7

治療結(jié)果名稱7

其它信息

醫(yī)院感染編碼

醫(yī)院感染編碼以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用ICD-10,則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào)。診斷名稱用漢字描述。

醫(yī)院感染名稱

治療結(jié)果

病理診斷

病理名稱

手術(shù)信息

手術(shù)編碼1

88.5701

以(ICD-9-CM3)為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用(ICD-9-CM3),則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào)。手術(shù)操作名稱用漢字描述。

手術(shù)字段(手術(shù)編碼,手術(shù)日期,手術(shù)操作名稱,切口)有5組,如首頁中沒有手術(shù)或沒有達(dá)到5組手術(shù),在EXCEL中用空列表示。

手術(shù)日期

2009-2-11

手術(shù)操作名稱1

冠狀動脈造影

切口愈合

I/甲

手術(shù)編碼2

手術(shù)日期

手術(shù)操作名稱2

切口愈合

手術(shù)編碼3

手術(shù)日期

手術(shù)操作名稱3

切口愈合

手術(shù)編碼4

手術(shù)日期

手術(shù)操作名稱4

切口愈合

手術(shù)編碼5

手術(shù)日期

手術(shù)操作名稱5

切口愈合

搶救次數(shù)

1

 

搶救成功次數(shù)

1

 

費(fèi)用信息

住院費(fèi)用總計(jì)

5000

默認(rèn)值為0

床位費(fèi)

1000

 默認(rèn)值為0

護(hù)理費(fèi)

600

西藥費(fèi)

500

中成藥費(fèi)

500

中草藥費(fèi)

600

放射費(fèi)

200

化驗(yàn)費(fèi)

350

輸氧費(fèi)

300

輸血費(fèi)

200

手術(shù)費(fèi)

500

檢查費(fèi)

200

麻醉費(fèi)

500

治療費(fèi)

30

其他費(fèi)用

20

填報(bào)日期

2009-3-11

YYYY-MM-DD

 

2-3 處方監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(醫(yī)囑)

信息項(xiàng)

示例

填寫說明

患者信息 

病案號

C025741

與病案首頁中病案號一致

住院次數(shù)

2

 

醫(yī)囑信息

醫(yī)囑執(zhí)行時(shí)間

2009-2-26 13:30:00

YYYY-MM-DD HH:MM:SS

醫(yī)囑執(zhí)行天數(shù)

3

醫(yī)囑下達(dá)后護(hù)士執(zhí)行天數(shù)

醫(yī)囑類別

長期

長期/臨時(shí)

藥品編碼

N091001

醫(yī)院內(nèi)部使用的藥品編碼

藥品通用名

阿司匹林

藥品名稱(通用名和化學(xué)名)

藥品商品名

拜阿司匹林

藥品名稱(商品名)

藥品規(guī)格

100mg

藥品制劑規(guī)格

包裝數(shù)量

30片

最小銷售包裝單位所含的藥品數(shù)量

包裝單位

包裝單位/計(jì)價(jià)單位。如:瓶、盒

藥品劑型

片劑(腸溶)

藥品劑型

給藥途徑

口服

如:口服、靜脈注射

藥品生產(chǎn)企業(yè)

XX醫(yī)藥保健有限公司

藥品生產(chǎn)廠家的全稱

劑量

100mg

指一次給藥的劑量,如:100mg

用法

一日1次

指一日給藥的次數(shù)

數(shù)量

3

本次執(zhí)行醫(yī)囑用藥數(shù)量

單位

最小計(jì)量單位,片、瓶、包

單價(jià)

19.8

最小銷售包裝單位的價(jià)格

藥品金額

1.98

用藥數(shù)量×(單價(jià)÷包裝數(shù)量)

醫(yī)師工號

SJ001

開醫(yī)囑醫(yī)師的工號

醫(yī)師的職稱

主任醫(yī)師

如:主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師

審核藥師工號

YS0002

 

調(diào)劑藥師工號

YS0003

 

填寫說明(表2-1、表2-2、表2-3)

A.醫(yī)療付款方式

用漢字描述,以醫(yī)院定義為準(zhǔn),如:公費(fèi)醫(yī)療,大病統(tǒng)籌、社會基本醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)、自費(fèi)等。

B.科室名稱

填寫醫(yī)院的二級診療科目。

C.診斷名稱及編碼

診斷編碼以ICD-10為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用ICD-10,則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào),診斷名稱用漢字描述。

在表格設(shè)置了7組出院診斷字段(診斷編碼、診斷名稱、治療結(jié)果)和5組門急診診斷字段(診斷編碼、診斷名稱),如沒有達(dá)到相應(yīng)數(shù)量,則在EXCEL表對應(yīng)的列中以空列表示。

D.手術(shù)操作名稱和手術(shù)編碼

手術(shù)編碼以ICD-9-CM3為標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)院沒有使用ICD-9-CM3,則按醫(yī)院使用的編碼上報(bào);手術(shù)操作名稱用漢字描述。

在表格中設(shè)置了5組有關(guān)手術(shù)的字段(手術(shù)編碼,手術(shù)日期,手術(shù)操作名稱,切口),如首頁中沒有手術(shù)或沒有達(dá)到相應(yīng)數(shù)量,則在EXCEL表對應(yīng)的列中以空列表示。

E.病案號與住院次數(shù)

病案首頁應(yīng)選取統(tǒng)計(jì)月內(nèi)出院病人的病案首頁。

擺藥單應(yīng)為當(dāng)月住院病人的每日擺藥單。

病案首頁中的病案號和住院次數(shù)與擺藥單中的病案號和住院次數(shù)應(yīng)一一對應(yīng),以判斷是否為同一個病人。


附表3

3-1  用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(藥品)

A.患者信息

1.門診號/病歷號

3.身份證號

5. 出生日期  年  月  日

或事件發(fā)生時(shí)年齡  歲

2.患者姓名

4.性別

男□ 女□

6.體重  kg

B.不良事件/產(chǎn)品問題或應(yīng)用錯誤

1.不良事件□  產(chǎn)品問題□  使用失誤□

2.不良事件導(dǎo)致后果

□死亡  □致殘或永久性損傷  □威脅生命 

□先天不足/生理缺陷 □導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

□需要干預(yù)來防止永久性損傷和損害   □其他(重要的醫(yī)藥事件)

3. 事件發(fā)生日期       

4.報(bào)告日期     

5. 事件/問題/應(yīng)用錯誤描述及處理情況

6. 相關(guān)檢查/實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),包括日期

7.其它相關(guān)歷史、包括先前存在的用藥狀況(如過敏、懷孕、種族、抽煙、嗜酒、肝腎損傷等)

C.產(chǎn)品可獲得性

產(chǎn)品是否可獲得用來評估?

□是  □否        日退回廠家

D.可疑產(chǎn)品

1.商品名稱

2.通用名稱

3.生產(chǎn)廠家

4.批準(zhǔn)文號 批號

5.用法用量

6.用藥起止時(shí)間

7.診斷或用藥原因

8.有效期

E.其他(同時(shí)使用)醫(yī)藥產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱和治療日期(不包含對不良事件治療所使用的產(chǎn)品)

F.報(bào)告人信息(保密)

1.姓名 電話 E-mail   地址  

2.單位名稱:

3.報(bào)告人:  □醫(yī)師  □藥師 □護(hù)士   □其它

4.職務(wù) 

職稱

5.同時(shí)報(bào)告給:□生產(chǎn)廠家   □使用單位

□銷售(分發(fā))者   □藥監(jiān)局

6.如果報(bào)告人不希望向生產(chǎn)廠家披漏身份,請?jiān)诟裰袆潯啊痢保骸?/P>

G.文獻(xiàn)報(bào)道

國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)(包括文獻(xiàn)報(bào)道):有□ 無□ 不詳□ 

國外有無類似不良反應(yīng)(包括文獻(xiàn)報(bào)道): 有□ 無□ 不詳□

H.關(guān)聯(lián)性評價(jià)

報(bào) 告 人:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價(jià)□  無法評價(jià)□簽名:

報(bào)告單位:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價(jià)□  無法評價(jià)□簽名:

I.不良反應(yīng)/事件分析

1.用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系? 有□ 無□ 

2.停藥或減量后,反應(yīng)/事件是否消失或減輕?

是□  否□ 不明□ 未停藥或未減量□

3.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件?     

是□ 否□ 不明□  未再使用□

4.反應(yīng)/事件是否可用合并用藥的相互作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋?

是□ 否□ 不明□

 

 


填寫說明——表3-1

A.患者信息:

A1.門診號/病歷號:門/急診病人出現(xiàn)的醫(yī)療相關(guān)不良事件填寫門診號,住院病人發(fā)生的醫(yī)療相關(guān)不良事件填寫病歷號,便于對病歷詳細(xì)資料的查找。

A2.患者姓名:填寫患者真實(shí)全名。

A3.身份證號:填寫患者真實(shí)完整身份證號碼。

A4.性別:在相應(yīng)方框填入√。

A5.事件發(fā)生時(shí)出生年齡/日期:提供可獲得的最準(zhǔn)確的信息,首先填寫患者的出生日期,患者的出生年應(yīng)填寫4位數(shù);如果患者的出生日期無法獲得,應(yīng)填寫損害事件發(fā)生時(shí)患者的年齡;颊吣挲g如小于三歲,用月表示,如2年4個月,表示為28個月;小于1月,用日表示;如果年齡未知,提供盡可能準(zhǔn)確地估計(jì)值。

A6.體重:體重以千克為單位,如果未知,提供最佳估計(jì)值。

B.不良事件/產(chǎn)品問題或應(yīng)用錯誤

B1.不良事件,產(chǎn)品問題,使用錯誤:

根據(jù)以下說明,選擇合適的選項(xiàng):

Ø 不良事件:在治療中,使用任何劑量的藥物產(chǎn)生的,懷疑導(dǎo)致患者不良后果的事件。報(bào)告的時(shí)候,并不需要確定不良事件與使用藥物有無因果關(guān)系,可疑即可上報(bào)。

Ø 產(chǎn)品問題:涉及藥物安全性的報(bào)告,歸屬該項(xiàng)。產(chǎn)品問題包括:可疑假冒產(chǎn)品、可疑污染、可疑穩(wěn)定性、成份缺陷、產(chǎn)品未起效或治療失敗。

Ø 使用失誤:藥品使用失誤指在醫(yī)療專業(yè)人員、患者、消費(fèi)者使用藥物過程中發(fā)生的任何可避免的,引起不恰當(dāng)藥物治療應(yīng)用或病人損害的事件。只要使用失誤,無論是否對病人造成了后果都應(yīng)報(bào)告。

B2.不良事件導(dǎo)致后果:

根據(jù)以下說明,選擇合適的選項(xiàng):

Ø 死亡:當(dāng)懷疑死亡是由不良事件所導(dǎo)致時(shí),選擇該項(xiàng)。如知道死亡日期,請?zhí)顚憽?/P>

Ø 致殘或永久性損傷:當(dāng)不良事件導(dǎo)致重大、持續(xù)或永久性的改變、殘疾、損傷,或?qū)е虏∪松眢w功能/結(jié)構(gòu)、體力活動和/或生命質(zhì)量遭到破壞時(shí),選擇該項(xiàng)。

Ø 威脅生命:有以下情況選擇該項(xiàng):(1)病人在發(fā)生不良事件時(shí),存在確切的死亡風(fēng)險(xiǎn);(2)使用或繼續(xù)使用藥品可能導(dǎo)致病人死亡。

Ø 先天不足/生理缺陷:懷疑受孕前或懷孕期由于使用藥物導(dǎo)致嬰兒的不良后果,選擇該項(xiàng)。

Ø 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長:由于不良事件導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長時(shí),選擇該項(xiàng)。

Ø 需要干預(yù)來防止永久性損傷和損害:必須實(shí)行藥物治療或手術(shù)干預(yù)來排除永久性的身體功能殘疾,或防止永久性的身體結(jié)構(gòu)損傷時(shí),選擇該項(xiàng)。

Ø 其他(重要的醫(yī)療事件):事件不符合以上所有選項(xiàng),但危害病人,并且需要醫(yī)學(xué)治療來預(yù)防可能的結(jié)果時(shí),選擇該項(xiàng)。如:需要進(jìn)行急診就診治療的過敏性支氣管痙攣、濫用藥物造成的藥物依賴性等。

B3.事件發(fā)生日期:提供不良事件第一次發(fā)作的確切日期,如未知,填寫盡可能準(zhǔn)確的日期。

B4.報(bào)告日期:填寫該報(bào)告的日期

B5.事件/問題/應(yīng)用錯誤描述及處理情況:描述事件發(fā)生情況,包括癥狀、體征、臨床過程、治療措施等。

(1)如果相關(guān)的就診記錄能夠獲得,為節(jié)約時(shí)間和篇幅,請將保密的信息刪掉后掃描,作為本次報(bào)告的附件,一起發(fā)送。

(2)藥物相關(guān)損害事件開始及變化過程,均需注明具體時(shí)間,如Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日,不要用“入院后第Ⅹ天”,“用藥后第Ⅹ天等”。

(3)填寫本次臨床上發(fā)現(xiàn)的藥物相關(guān)損害事件的處理情況,主要是針對損害事件而采取的醫(yī)療措施,包括關(guān)聯(lián)性評價(jià)而進(jìn)行的輔助檢驗(yàn)結(jié)果。

B6.相關(guān)測試/實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),包括日期:

與醫(yī)療相關(guān)損害事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果,要盡可能明確填寫,所有檢查要注明檢查日期。

B7.其它相關(guān)病史、包括既往存在的用藥狀況:

如果可以獲得,請?zhí)峁┮韵孪嚓P(guān)信息:

病史:如高血壓、糖尿病、肝/腎損傷等。

生活習(xí)慣等相關(guān)情況: 民族、過敏、懷孕史、嗜煙、嗜酒、藥物應(yīng)用等。

C.產(chǎn)品可獲得性

請說明產(chǎn)品是否留樣能夠用來評估,同時(shí)也指明產(chǎn)品是否退回了廠家,如果退回,寫明日期。

D.可疑產(chǎn)品

D1.商品名稱:應(yīng)用商品名。如果商品名未知或沒有商品名,填寫通用名及生產(chǎn)廠家名稱或分裝廠家名稱。

D2.通用名稱(含劑型):通用名稱要填寫完整,不可用簡稱。

D3.生產(chǎn)廠家:填寫藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱,不可用簡稱。

D4.批準(zhǔn)文號、批號:填寫藥品包裝上的批準(zhǔn)文號及批號。

D5.用法用量:填寫用藥劑量和給藥途徑。

D6.用藥起止時(shí)間:是指同一藥品同一劑量開始和停止使用的時(shí)間。如果用藥過程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時(shí)間,并予以注明。

D7.診斷或用藥原因:填寫在病人身上使用的原因、歷史診斷和適應(yīng)證。

D8.有效期:填寫該產(chǎn)品有效期的截止日期。

E.其他(同時(shí)使用)醫(yī)藥產(chǎn)品:

列出并提供所有在事件發(fā)生時(shí)病人使用的其他醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱和治療日期(藥品、生物制品、醫(yī)藥器械等),不要含對事件本身治療應(yīng)用的藥物和產(chǎn)品。

F.報(bào)告人信息:

F1.姓名、電話號碼、E-mail、地址:根據(jù)實(shí)際情況,填寫能夠提供不良事件相關(guān)情況的聯(lián)系人信息。

F2.單位名稱:填寫報(bào)告人所屬醫(yī)院的名稱。

F3.報(bào)告人:根據(jù)報(bào)告人實(shí)際情況選擇。

F4.職務(wù)、職稱:填寫報(bào)告人的職務(wù)、職稱,包括專業(yè)。

F5.同時(shí)報(bào)告單位:請指明報(bào)告人是否也通報(bào)或提供了一份不良事件報(bào)告給生產(chǎn)廠家、使用單位、銷售(分發(fā))者、藥監(jiān)局,根據(jù)實(shí)際情況可多選。

F6.向生產(chǎn)廠家披漏報(bào)告人身份:

如果報(bào)告人不愿意自己的身份披露給生產(chǎn)商,請?jiān)诜娇蛑写颉啊痢薄?/P>

G.文獻(xiàn)報(bào)道:

說明書上已標(biāo)明或已有文獻(xiàn)報(bào)道過此藥物有該不良反應(yīng)的,選擇“有”;說明書上未標(biāo)注也沒有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的,選擇“無”;不能確定的,選擇“不詳”。

H.關(guān)聯(lián)性評價(jià):

根據(jù)初步評估結(jié)果選擇相應(yīng)信息項(xiàng),并簽上給出該評估結(jié)果的評估人姓名。

I. 不良反應(yīng)/事件分析:

報(bào)告人根據(jù)實(shí)際情況結(jié)合已有經(jīng)驗(yàn),分析后填寫。


3-2 用藥(械)相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)信息項(xiàng)(醫(yī)療器械)

A.患者資料 

1.姓名:

2.年齡:

3.性別 £ 男 £ 女

4.預(yù)期治療疾病或作用:

B.不良事件情況

1.事件主要表現(xiàn):

2.事件發(fā)生日期:  年   月  日

3.發(fā)現(xiàn)或者知悉時(shí)間: 年   月  日

4. 醫(yī)療器械實(shí)際使用場所: 

£ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)  £ 家庭 £ 其它(請注明):

5.事件后果

£ 死亡   (時(shí)間);£ 可能導(dǎo)致機(jī)體功能機(jī)構(gòu)永久性損傷;

£ 危及生命;   £ 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷;

£ 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷; £ 其它(在事件陳述中說明)。

6.事件陳述:(至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況)

C.醫(yī)療器械情況

1. 產(chǎn)品名稱:

2. 商品名稱:

3. 注冊證號:

4. 生產(chǎn)企業(yè)名稱:   生產(chǎn)企業(yè)地址:

企業(yè)聯(lián)系電話:

5. 型號規(guī)格: 產(chǎn)品編號:

產(chǎn)品批號:

6. 操作人:£專業(yè)人員 £非專業(yè)人員 £患者 £其它(請注明):

7. 有效期至:   年 月 日

8.生產(chǎn)日期:   年 月 日

9. 停用日期:   年 月 日

10. 植入日期(若植入): 年 月 日

11. 事件發(fā)生初步原因分析:

12. 事件初步處理情況:

13.事件報(bào)告狀態(tài):

£ 已通知使用單位  £ 已通知生產(chǎn)企業(yè)  £ 已通知經(jīng)營企業(yè)   £ 已通知省級衛(wèi)生行政部門

D. 不良事件評價(jià)

1.省級衛(wèi)生行政部門評價(jià)意見(可另附附頁):

2.全國合理用藥監(jiān)測辦公室評價(jià)意見(可另附附頁):

E. 報(bào)告人信息

1.姓名 電話 E-mail 地址  

2.單位名稱:

3.報(bào)告人:   □醫(yī)師 □技師   □護(hù)士 □其他

4.報(bào)告人簽名:


填寫說明——表3-2

A.患者資料

A1至A4為患者一般情況,包括:患者姓名、性別、年齡、預(yù)期治療疾病或作用,資料請?zhí)顚懬宄,有利于資料的分析處理。有關(guān)患者隱私的資料,如患者姓名在數(shù)據(jù)處理、反饋中將得到保密,不予公開。

A4.預(yù)期治療疾病或作用:是指涉及不良事件的醫(yī)療器械用于治療的疾病,例如:心瓣膜用于治療二尖瓣狹窄; 血管內(nèi)支架用于治療急性心肌梗死;角膜塑形鏡用于矯正屈光不正

B.不良事件情況

B1至B6為醫(yī)療器械不良事件情況,說明事件的性質(zhì)和發(fā)生狀況,其中死亡事件應(yīng)注明死亡時(shí)間;

B4.醫(yī)療器械實(shí)際使用場所:指醫(yī)療器械是在醫(yī)院使用、診所使用、患者個人使用,也可以在事件陳述中具體說明。

B6.事件陳述:至少應(yīng)包括使用醫(yī)療器械的目的、依據(jù);醫(yī)療器械使用情況;預(yù)期效果應(yīng)該怎樣;出現(xiàn)了什么樣的非預(yù)期結(jié)果;對患者造成什么影響;采取了哪些相應(yīng)治療措施;結(jié)果如何;同類事件再次發(fā)生能夠出現(xiàn)的最大危害是什么;同類事件再次發(fā)生最可能出現(xiàn)的危害是什么?闪砀紸4紙報(bào)告。

C.醫(yī)療器械情況

C1至C6為可疑醫(yī)療器械不良事件涉及醫(yī)療器械情況。

C1.產(chǎn)品名稱:即醫(yī)療器械分類名稱,按產(chǎn)品注冊時(shí)醫(yī)療器械分類名稱填寫。

C3.注冊證號: 注冊證號是產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入證明,也是產(chǎn)品識別依據(jù),需仔細(xì)填寫。

C4.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式中如果是進(jìn)口產(chǎn)品,請?zhí)顚憞馍a(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)代表處或境內(nèi)代理企業(yè)的聯(lián)系方式;有關(guān)產(chǎn)品跟蹤的信息對于企業(yè)識別、跟蹤問題器械非常重要,使用單位如有填寫困難,應(yīng)聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助填寫。

C6.操作者中的專業(yè)人員:是指獲得資格證書和執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生、護(hù)士、技士。

C11.事件發(fā)生原因分析:可從醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、使用、性能、其他干擾因素角度初步分析事件發(fā)生的可能原因。

C12.事件處理情況: 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)事件的性質(zhì)、程度,主動采取的警示、修正、召回、停用、改進(jìn)等措施及相應(yīng)方案和時(shí)間表,可以包括對單個器械的修理。

C13.事件報(bào)告狀態(tài):應(yīng)說明使用單位在向全國合理用藥監(jiān)測辦公室報(bào)告后,是否已通知省級衛(wèi)生行政部門或企業(yè)。

D.報(bào)告人信息:

D1.姓名、電話號碼、E-mail、地址:根據(jù)實(shí)際情況,填寫能夠提供不良事件相關(guān)情況的聯(lián)系人信息。

D2.單位名稱:填寫報(bào)告人所屬醫(yī)院的名稱。

D3.報(bào)告人:根據(jù)報(bào)告人實(shí)際情況選擇。

附件2

重慶市第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點(diǎn)醫(yī)院名單

25(帶※醫(yī)院為核心監(jiān)測醫(yī)院)

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

※重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

※重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

重慶渝西醫(yī)院

重慶江陵醫(yī)院

長安汽車有限責(zé)任公司第二職工醫(yī)院

※重慶市第二人民醫(yī)院

※重慶市第三人民醫(yī)院

※重慶市第四人民醫(yī)院

重慶市第五人民醫(yī)院

重慶市第九人民醫(yī)院

重慶市第十三人民醫(yī)院

※重慶涪陵中心醫(yī)院

※重慶市腫瘤醫(yī)院

※重慶三峽中心醫(yī)院

重慶市婦幼保健院

重慶建設(shè)醫(yī)院

重慶市中山醫(yī)院

※重慶市中醫(yī)院

※重慶市第一人民醫(yī)院

第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(西南醫(yī)院)

※第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(新橋醫(yī)院)

※第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院(大坪醫(yī)院)

重慶武警總隊(duì)醫(yī)院

重慶市璧山縣中醫(yī)院
...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
浙ICP備12017320號
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗(yàn)證