衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2012〕141號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
根據(jù)2012年衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查計劃，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心于4月至7月對部分獲得衛(wèi)生許可批件的水質(zhì)處理器、水處理材料、消毒劑和滅菌包裝物進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，共抽檢16個�。ㄊ�、區(qū))的124家企業(yè)的228個產(chǎn)品。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：
一、總體情況
（一)水質(zhì)處理器抽檢結(jié)果。對北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、山東、湖南、廣東、廣西、四川、重慶、貴州等13個�。ㄊ�、區(qū))的113個水質(zhì)處理器的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，75個水質(zhì)處理器各項內(nèi)容均與衛(wèi)生許可檔案一致，合格率66%。對15個以地表水為原水的水質(zhì)處理設(shè)備處理后水進(jìn)行采樣，經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心檢測，有1個產(chǎn)品處理后水的微生物超標(biāo)。
�。ǘ�)水處理材料抽檢結(jié)果。對北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、四川、重慶等8個�。ㄊ�、區(qū))的42個水處理材料的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，有30個水處理材料各項內(nèi)容均與衛(wèi)生許可檔案一致，合格率71%。對29個產(chǎn)品進(jìn)行采樣，經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖壖膊☆A(yù)防控制中心檢測，結(jié)果全部符合要求。
�。ㄈ�)消毒劑抽檢結(jié)果。對天津、山西、遼寧、江蘇、浙江、安徽、湖南、貴州等8個省（市、區(qū))的62個消毒劑的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，有41個消毒劑各項內(nèi)容均與衛(wèi)生許可檔案一致，合格率66%。對16個皮膚粘膜消毒劑進(jìn)行采樣，經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖壖膊☆A(yù)防控制中心檢測，結(jié)果全部符合要求。
�。ㄋ�)滅菌包裝物抽檢結(jié)果。對北京、天津、上海、江蘇、安徽、山東、廣東等8個�。ㄊ�、區(qū))的11個帶化學(xué)指示物的滅菌包裝材料的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，有9個滅菌包裝材料各項內(nèi)容均與衛(wèi)生許可檔案一致，合格率82%。對10個產(chǎn)品進(jìn)行采樣，經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心檢測，結(jié)果全部符合要求。
二、存在的主要問題
（一)擅自改變產(chǎn)品配方或生產(chǎn)工藝。抽檢產(chǎn)品中有8個產(chǎn)品擅自改變了配方和生產(chǎn)工藝，與衛(wèi)生許可檔案不一致，占抽檢產(chǎn)品總數(shù)的4%。消毒劑存在的問題主要是改變原料的投加量、生產(chǎn)工藝等；水質(zhì)處理器存在的問題主要是改變使用部件的材質(zhì)、品牌、規(guī)格等。
�。ǘ�)標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)的不一致。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有40個產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)示內(nèi)容與批準(zhǔn)不一致或者不符合有關(guān)規(guī)定要求，占抽檢產(chǎn)品總數(shù)的18%。主要問題是：標(biāo)示信息不全，重要的技術(shù)參數(shù)、維護(hù)保養(yǎng)信息等缺項，個別產(chǎn)品在標(biāo)簽、說明書上擅自夸大宣傳或增加產(chǎn)品功能。
�。ㄈ�)部分皮膚粘膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)未進(jìn)行30萬級凈化車間改造。在抽檢的39個皮膚粘膜消毒劑產(chǎn)品中，有6個產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)沒有進(jìn)行30萬級凈化車間改造，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版)》的要求。
三、下一步工作要求
�。ㄒ�)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自改變產(chǎn)品生產(chǎn)條件及配方、降低生產(chǎn)工藝要求、標(biāo)簽說明書擅自擴(kuò)大使用范圍、產(chǎn)品不合格的情況，各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)責(zé)令企業(yè)立即改正，召回已進(jìn)入市場的產(chǎn)品，對違法行為嚴(yán)格依法查處，并將查處結(jié)果及時向社會公布。
�。ǘ�)對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的不符合要求的產(chǎn)品，各地衛(wèi)生行政部門要將其列入明年重點(diǎn)監(jiān)督抽檢計劃，不斷強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督，嚴(yán)格要求企業(yè)按照衛(wèi)生許可內(nèi)容進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營，保證產(chǎn)品安全。
（三)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和違法行為，各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要及時將相關(guān)信息在網(wǎng)站上公布，方便公眾能及時查詢，提高社會關(guān)注度，有效推動企業(yè)自律，提高監(jiān)督效果。
請各省級衛(wèi)生行政部門于2012年12月31日前將通報產(chǎn)品的整改及查處情況上報我部食品與監(jiān)督局。
聯(lián)系人：張利
電話：010-68792407
傳真：010-68792400
Email：hjwsjdc@163。com
附件：1.檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
2.擅自改變配方或生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品名單
3.標(biāo)簽、說明書與許可不一致的產(chǎn)品名單
4.皮膚粘膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)未進(jìn)行30萬級凈化車間改造的產(chǎn)品名單
衛(wèi)生部辦公廳
2012年11月26日
