蘭州市關于轉發(fā)省衛(wèi)生廳《關于開展2013年血液安全督導檢查工作的通知》的通知

甘肅省衛(wèi)生廳文件

甘衛(wèi)醫(yī)政函〔2013〕424號

關于開展2013年血液安全督導檢查工作的通知

各市州衛(wèi)生局，省血液中心，蘭州生物制品研究所有限責任公司:

根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳《關于開展2013年血液安全督導檢查工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2013〕77號)要求，省衛(wèi)生廳決定于2013年8月至9月，在全省開展血液安全督導檢查工作，現(xiàn)將有關事項通知如下。

一、目標任務

檢查省血液中心、13個市州中心血站強化血液安全意識，落實血液安全責任，推進血站核酸檢測和血站服務體系建設工作，保障血液供應。促進單采血漿站落實單采血漿質量安全管理責任，保障單采血漿質量安全。

二、督查對象和內容

（一)血站。貫徹落實 《中華人民共和國獻血法》、《血站質量管理辦法》、《血站技術操作規(guī)程（2012版)》、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》等有關法律、規(guī)章、規(guī)范與標準的情況。臨床用血應急保障、無償獻血宣傳招募、無償獻血服務等工作情況。

（二)單采血漿站。貫徹落實《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站基本標準》、《單采血漿站技術操作規(guī)程（2011版)》、《單采血漿站質量管理規(guī)范》的情況。

（三)衛(wèi)生行政部門。貫徹落實《血站設置規(guī)劃指導原則》和《全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年)》的情況。臨床用血供應保障情況，臨床用血應急保障工作預案制訂與執(zhí)行情況。對于出現(xiàn)臨床用血供應緊張情況的重點地區(qū)，要回顧性追溯近兩年（2011年和2012年)來臨床用血供應保障以及臨床用血應急保障工作開展情況。

三、時間安排

 第一階段：血站、單采血漿站自查自糾階段，請于2013年8月31日以前完成，9月10日前將工作情況報省衛(wèi)生廳。

第二階段：省衛(wèi)生廳組織對全省血站和單采血漿站開展督導檢查階段，將在2013年9月30日前完成。

四、督查方式

（一)聽取匯報。重點是2012年及2013年上半年采供血情況及有關法律、規(guī)章、規(guī)范與標準的執(zhí)行情況。

（二)現(xiàn)場檢查。對采供血關鍵環(huán)節(jié)工作人員的操作過程進行現(xiàn)場檢查，對體系文件和工作記錄進行復核。

（三)抽查。每個市州抽取1-3家醫(yī)院，對臨床供血保障情況和臨床合理用血情況進行調查。

五、督查要求

   (一)明確責任，全面自查。血站法定代表人（負責人)是血站血液安全的主要責任人；單采血漿站法定代表人和設置單采血漿站的血液制品生產企業(yè)法定代表人（負責人)是單采血漿質量安全的主要責任人。各血站、單采血漿站要嚴格執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法依規(guī)對照檢查，全面開展自查自糾工作。

（二)深入基層、明查暗訪。堅持“嚴查、實查、細查”的原則，強化督查工作，在檢查中，應明查和暗訪相結合，發(fā)現(xiàn)問題，督促整改。進一步加強我省血液管理，有效消除血液安全隱患，強化血液安全意識，落實血液安全責任，更好地維護人民群眾健康權益。

省衛(wèi)生廳醫(yī)政處聯(lián)系電話：（0931)4818051

傳真：（0931)4818629

電子郵箱：gswstyzclbr@163。com

   甘肅省衛(wèi)生廳

2013年8月15日