獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
2010年 第3號
《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2010年3月1日起施行。
二〇一〇年一月十五日
獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第一章 總 則
第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章 場所與設施
第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫payment-defi.com,其面積應當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應當布局合理,相對獨立。
經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置,避免交叉污染。
第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致!东F藥經(jīng)營許可證》應當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。
變更經(jīng)營地點的,應當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。
第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備。
倉庫面積和相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的,應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。
第六條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關設施、設備。
第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔,門、窗應當嚴密、易清潔。
第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺;
(二)避光、通風、照明的設施、設備;
(三)與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設施、設備;
(五)進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。
第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。
第三章 機構(gòu)與人員
第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥專業(yè)知識。